STARMED 通过获得 CE-MDR 及 MDSAP 认证、扩大 FDA 510(k) 批准范围,并成立 STARMED America 和 STARMED(四川)医疗科技有限公司,进一步强化了全球市场准入与制造能力,迈入新的成长阶段。
临床采用也进一步加速。 随着参与 NHS England 的子宫肌瘤消融试点项目,以及甲状腺射频消融术(RFA)正式纳入美国 CPT 代码,基于保险体系的扩展增长成为可能。
2025年,随着微波消融系统 STARwave 的推出,STARMED 正式拓展至多模态治疗领域。 基于600多篇同行评审临床论文,STARMED 正在持续将全球业务拓展至北美、欧洲、中东、非洲及拉丁美洲全域。
STARMED 将法规批准范围扩展至亚洲、中东及东欧地区,并正式进入美国市场。 通过在中国设立制造合资公司,进一步增强了区域供应稳定性和大规模生产能力。
此外,STARMED 将产品组合扩展至静脉曲张消融解决方案 VENISTAR 以及 WELLCUT 等外科手术器械, 进一步巩固了其作为综合消融解决方案专业企业的地位。
STARMED 以胰腺及胆道领域为重点,与 Taewoong Medical 签订全球独家合作伙伴关系,实现了快速的国际化增长。
在获得日本法规批准后仅一年,STARMED 便在肝脏消融领域取得约35%的市场份额,并在拓展中东和东欧市场的同时,进入子宫肌瘤治疗市场。
STARMED 成立于2009年,开发了 VIVA RF Generator,并推出了全球首款甲状腺专用射频消融电极。基于早期获得的 MFDS 及 CE 认证,STARMED 将业务拓展至意大利、奥地利、新加坡、台湾等欧洲及亚洲市场。
胰腺(EUSRA)及胆道(ELRA)专用电极被引入临床现场,核心产品也被评选为韩国世界一流商品。
2002年,首尔峨山医院白正焕教授实施了全球首例甲状腺射频消融术。 基于在肝脏射频消融领域积累的技术专长,STARMED 与白正焕教授合作开发了甲状腺专用电极,这也成为甲状腺 RFA 在全球推广应用的临床与技术基础。